Food and Drug Administration
Stiftung | 1906 |
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Akronym | (en) FDA |
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Art | US-Bundesbehörde, Organisation für Lebensmittelsicherheit |
Sitz | Weiße Eiche (10903, Maryland Route 650 , 20993) |
Land | Vereinigte Staaten |
Wirksam | 17.468 (2018) |
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Gründer | Harvey Washington Wiley ( in ) |
Kommissar für Lebensmittel und Drogen | Janet Woodcock ( in ) (aus2021) |
Übergeordnete Organisation | US-Gesundheitsministerium |
Zugehörigkeit | ORCID ( d ) |
Budget | 4.360.000.000 USD |
Webseite | (en) www.fda.gov |
Datenportal öffnen | OpenFDA ( in ) |
Die Food and Drug Administration ( FDA ) ist die US-amerikanische Verwaltung von Lebensmitteln und Arzneimitteln .
Dieses Gremium hat unter anderem das Mandat, die Vermarktung von Arzneimitteln im Hoheitsgebiet der Vereinigten Staaten zu genehmigen .
Die Bundesverwaltung bereitet Gesetzesreformen zur Reform des als ungeeignet erachteten Überwachungssystems vor (im Juni 2009 wurden Nestlé- Produkte aus Keksteig zurückgerufen, die das möglicherweise tödliche E. coli O157: H7 enthalten , das normalerweise im Darm von Rindern vorkommt ).
Im November 2017 genehmigte die FDA die Vermarktung einer "rückverfolgbaren" Pille in den USA zur Behandlung von Schizophrenie und Essstörungen. Es ist mit einem System ausgestattet, das erkennt, ob ein Patient es aufgenommen hat. Mit dieser Innovation soll überwacht werden, ob Patienten ihre Behandlung erhalten. Es wirft jedoch ethische Fragen zur Privatsphäre der Patienten auf.
Der Hauptsitz der FDA befindet sich in Silver Spring in Maryland . Sie verdiente ungefähr 9300 Menschen und verfügt über ein Jahresbudget von 2,3 Milliarden Dollar (Zahlen von 2008).
Die FDA ist nicht befugt, die Rücknahme eines Arzneimittels vom Markt zu verlangen. Sie kann das betreffende Unternehmen nur auffordern, das betreffende Produkt freiwillig vom Markt zu nehmen.
Das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika schreibt vor , dass jedes Produkt, das neue Substanzen enthält, von Unternehmen getestet werden muss, bevor es der FDA zur Überprüfung vorgelegt wird , die entscheidet, ob es auf den Markt gebracht wird oder nicht. Die Agentur führt keine toxikologischen Studien durch , sondern prüft die von den Antragstellern vorgelegten Daten.
Diese Position kann zu Kritik und Konflikten führen. Laut Tierarzt Burroughs , der für die Prüfung des von der Firma Monsanto hergestellten Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Somatotropin verantwortlich ist und von Marie-Monique Robin in ihrem Buch Die Welt nach Monsanto interviewt wurde : „Die von Monsanto zur Verfügung gestellte Akte war hoch wie ich [ …] Die Vorschriften der FDA verlangen jedoch, dass wir eine Frist von einhundertachtzig Tagen für die Analyse der Daten nicht überschreiten. Tatsächlich ist es eine Technik, mit der Unternehmen die Kontrolle abschrecken: Sie senden Unmengen von Dokumenten aus, in der Hoffnung, dass Sie sie nur überfliegen. Ich verstand schnell, dass die Daten nur beweisen sollten, dass rBGH [nb: auf Englisch : Rekombinantes Rinderwachstumshormon oder rBST - Rekombinantes Rindersomatotropin - von der Firma Monsanto] die Milchproduktion tatsächlich steigerte. Wissenschaftler, die für Monsanto arbeiteten, waren überhaupt nicht an kritischen Fragen interessiert. “ Als Burroughs feststellt, dass "Daten fehlten", fordert er das Unternehmen auf, "seine Kopie zu überprüfen". Er wird zuerst in seiner Anfrage von der FDA verfolgt, bevor er "pausiert" wird. „Mir wurde der Zugriff auf die Daten verweigert, die ich selbst angefordert hatte, bis ich die Datei vollständig enteignet hatte. Und dann, am 3. November 1989, führte mich mein Chef zur Tür, es war vorbei für mich [entlassen]… […] wegen Inkompetenz. " Als die Reporterin fragte, ob die FDA von Monsanto getäuscht wurde , antwortete Burroughs : " Betrogen ist nicht das richtige Wort, denn das würde bedeuten, dass es ohne ihr Wissen passiert wäre. Nein, die Agentur hat die störenden Daten wissentlich ignoriert, weil sie die Interessen der Gesellschaft schützen wollte, indem sie die Vermarktung des transgenen Hormons so schnell wie möglich förderte… “
Monsanto Advertising Director Phil Angell sagte über GVO: „Unser Interesse ist es, so viel wie möglich zu verkaufen. Ihre Sicherheit zu gewährleisten , ist die Aufgabe der FDA“ . Diese Bemerkungen lösten eine heftige Kontroverse über die Rolle der FDA aus.
Die FDA hat die Befugnis, ein Medikament oder Lebensmittel in den USA vermarktbar zu machen . Durch Verbindungen zwischen Pharmaunternehmen, Finanzkreisen und der US-Regierung konnten gefährliche (oder unnötige) Lebensmittel oder Medikamente zugelassen oder Medikamente, Geräte oder Therapien, die mit zugelassenen Therapien konkurrieren, verboten werden. Zum Beispiel liefert die Geschichte der Zulassung von Aspartam für die Verwendung in Lebensmitteln einige Einblicke.