Allogenes Transplantat

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Die Allotransplantate sind Transplantate am häufigsten. Sie beziehen sich auf Fälle, in denen Spender und Empfänger Teil derselben biologischen Spezies sind, Spender und Empfänger jedoch als zwei verschiedene Individuen unterschiedliche Haupthistokompatibilitätskomplexe (MHC) aufweisen. In diesen Fällen wird die Transplantation von einer immunsuppressiven Behandlung begleitet, die darauf abzielt, eine der wichtigsten Komplikationen der Transplantation zu verhindern: die Abstoßung . Je ähnlicher die MHC sind, desto mehr Chancen hat die Transplantation.

Allotransplantate sind sehr vielfältig:

Die CCAM Codierung lautet "FELF009 - Intravenöse Injektion eines allogenen Zelltherapieprodukts" .

Diebstahl und Handel mit menschlichem Gewebe für Allotransplantate

In den 2010er Jahren untersuchte das International Consortium of Investigative Journalists (ICIJ) mehrere Quellen, darunter Whistleblower , die vom Konsortium verifiziert wurden, und bewiesen, dass angesichts der wachsenden Nachfrage nach Zahn-, Knochen- und anderem Gewebe für die rekonstruktive Chirurgie, Kunststoff oder kosmetische Implantate (Hauttransplantate für Verbrennungen, Faltenfüller oder Gewebe, das für die Penisvergrößerung erforderlich ist usw.), hat das Allotransplantat das Erscheinen eines großen globalen Marktes für Körperteile verursacht, die von Leichen entfernt wurden.

Für diese Branche, die laut ICIJ mehr als 30.000 menschliche Körper pro Jahr „recycelt“, stellen sich ethische und gesundheitliche Fragen. Auch 2010 sind die Arzneimittelhersteller und Gewebebanken für die Identitätssicherung der Gewebespender verantwortlich. Einige Länder haben nur für bestimmte transplantierbare Organe eine geregelte Blutentnahme (zB Herz, Lunge und einige andere Organe in Japan). Oft gibt es keine Vorschriften für Haut, Fleisch oder Knochen, und deren Kauf und Verkauf ist in vielen Ländern auch nicht verboten. Der ICIJ stellt beispielsweise fest, dass in Ungarn und der Ukraine , aber auch in North Carolina und Alabama in den Vereinigten Staaten polizeiliche Ermittlungen ergeben haben, dass Lieferanten von menschlichem Gewebe Gewebe gestohlen, Betrug und Fälschungen begangen und / oder Bestechungsgelder für entnommenes Gewebe erhalten haben, verarbeitet, zu brauchbaren Implantaten verarbeitet, für den Einsatz in Krankenhäusern geeignet und von großen Medizinunternehmen vertrieben (Zimmer Biomet notiert mit rund 1 Milliarde US-Dollar). In den frühen 2000er Jahren erkannte die WHO die Existenz eines bedeutenden Menschenhandels, und inJuli 2012, zusammen mit verschiedenen Experten für Epidemiologie und Gesundheit warnt die WHO davor, dass der Handel mit Geweben von Leichen unbekannter Identität das Risiko der Ausbreitung von Infektionskrankheiten erhöht .

Im Jahr 2015 zeigte eine Umfrage zu Implantatakten , dass weltweit Gesundheitsbehörden der Industrie vertrauten, ohne es geschafft zu haben, Millionen von Patienten vor schlecht getesteten implantierten medizinischen Geräten (z. B. Brustimplantaten) zu schützen. Trotz der Existenz von Regulierungsbehörden oder angeblich solchen, wie der American Association of Tissue Banks, einer Branchenorganisation, die einige der größten Gewebebanken in den Vereinigten Staaten beaufsichtigt), wurde später bestätigt, dass die Medizinindustrie manchmal über dubiose Unternehmer menschliches Material erhielt Gewebe, zum Beispiel von hingerichteten Häftlingen (manchmal in fernen Ländern) oder von Selbstmorden oder von Ermordeten mit falschen Unterschriften der Einverständniserklärung des Verstorbenen oder der Angehörigen. Anfang 2013 warnte die FDA vor der Verwendung von kontaminierten menschlichen Körperteilen.

Diese Warnung folgt auf eine spezielle journalistische Untersuchung, die 2012 eröffnet wurde , die als Untersuchung "  Haut und Knochen  " (Haut und Knochen) auf dem weltweiten Markt für menschliches Gewebe bezeichnet wird.
Sie beschrieb den Fall von Michael Mastromarino, einem der Anführer dieses Menschenhandels (49 Jahre alt, zu einer Freiheitsstrafe von bis zu 58 Jahren in einem Hochsicherheitsgefängnis im Bundesstaat New York. Mastromarino, der sich als menschliches Gewebe präsentiert) Makler ist ein ehemaliger Zahnarzt aus Brooklyn, der nach dem Verlust seiner Berufslizenz (weil er süchtig wurde und wegen Drogenbesitzes verhaftet wurde, nachdem er sich selbst verschreibungspflichtige Schmerzmittel gespritzt hatte, um eine alte Verletzung durch Fußball zu lindern), ein Geschäft für die Genesung / den Verkauf eröffnete von menschlichem Gewebe ( Biomedical Tissue Dienstleistungen ), indem Sie einfach ein Formular aus der heruntergeladenen Unterzeichnung FDA ., die ihre Einrichtungen nicht einmal inspizieren In 2003 , Mastromarino, sich der Verwendung von Mafia - Netzwerke Verdacht zu liefern, wurde zur Entfernung von Gewebe nach dem belangt Mord - Selbstmord eines Paares wegen falscher Spendenerklärungen und wurde dann wegen Diebstahls der Knochen eines Paares angeklagt. 'Alistair Cooke (Rundfunkjournalist). Drei Jahre lang (bis Ende 2005) lieferte er Knochen und anderes Gewebe an die gemeinnützige Tochtergesellschaft von RTI , RTI Donor Services , und an vier weitere amerikanische Unternehmen, unter anderem durch ein Netzwerk von Leichenhandel aus den ehemaligen Sowjetrepubliken. In Kirgisistan fand er einen Gefängnisbeamten, der ihm die Leichen hingerichteter Häftlinge verkaufte, die schließlich wegen der Ansteckungsgefahr durch die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit nicht in die USA importiert werden konnten .

Eine ukrainische gerichtliche Untersuchung und Elemente, die insbesondere vom Internationalen Konsortium investigativer Journalisten (ICIJ, in Juli 2012) zeigte, dass Bestattungsbeamte Dutzenden von Leichen ohne die informierte Zustimmung ihrer Angehörigen erhebliche Mengen menschlichen Gewebes entnommen und dann an BioImplant (ein von der ukrainischen Regierung kontrolliertes Unternehmen) verkauft hatten, das sie an Tutogen Medical, ein deutsches Unternehmen, weiterverkaufte (eine Tochtergesellschaft des amerikanischen Konzerns RTI Biologics, die in den USA an der Börse notiert ist und unermüdliche Medizinprodukte aus „recyceltem“ menschlichem Gewebe herstellt. Zwei Fälle, in denen Leichenhallen verdächtigt wurden, BioImplant mit illegal gewonnenem Gewebe zu beliefern, wurden abgewiesen und im Jahr 2005 ein weiterer Fall wurde abgewiesen, in dem das Gericht entschied, dass kein Verbrechen nachgewiesen werden könne, wenn das entnommene Gewebe nicht transplantiert worden wäre.In einem anderen Prozess (2008) starb der medizinische Direktor einer Leichenhalle in Krivoy Rog, während die Jury über seine Verantwortung beriet). In Iwano-Frankowsk, inJuni 2012Beamte einer regionalen Leichenhalle wurden strafrechtlich verfolgt, weil sie zwischen 2009 und 2011 zwanzig Familien dazu gebracht hatten, Einverständniserklärungen für die Organspende zu unterschreiben. Diese Leichenhalle hatte einen Liefervertrag mit BioImplant (unterzeichnet im Jahr 2007 und RTI registrierte diese Leichenhalle bei der FDA inJuni 2008). Im Jahr 2012 beschafften sich nach Angaben der ukrainischen Behörden vier Angestellte von zwei Leichenhallen in der Region Tschernigow (bei der FDA registriert) illegal Gewebe von 159 Leichen, die an ein "spezialisiertes Staatsunternehmen" (ohne Namen) geschickt wurden. RTI und Tutogen Medical haben angekündigt, keine Käufe von BioImplant und 20 ukrainischen Gewebebanken zu tätigen.

Auf dem Weg zu einem globalen Überwachungssystem unter der Ägide der WHO?

In den Vereinigten Staaten ist es seit 1993 die FDA, die auf Bundesebene die Entnahme, Umwandlung und Verwendung von menschlichem Gewebe für Transplantationen regelt, hauptsächlich durch drei Verordnungen, die sich mit Herstellungsaktivitäten unter Verwendung von menschlichen Zellen, Geweben und Zell- und Gewebeprodukten befassen (HCT / Ps), veröffentlicht inMai 2005 :

  1. Unternehmen, die HCT / Ps herstellen und vertreiben, müssen sich bei der FDA registrieren;
  2. eine „Spenderberechtigung“-Regel verbietet bestimmte „gefährdete“ Spender;
  3. „Current Good Tissue Practices“ überwachen die Verarbeitungs- und Vertriebsprozesse jedes Unternehmens.

Aber der FDA fehlen die Mittel zur Verifizierung (siehe oben).

Zu Beginn des XXI ten  Jahrhunderts, als der internationale Handel mit menschlichem Gewebe rasch zunimmt,Mai 2010, hat die WHO angekündigt, sich von der Kodierung für Blutprodukte inspirieren zu lassen (verbessert nach dem Skandal um kontaminiertes Blut , 30 Länder haben bereits das 1997 eingeführte Strichcode- System im Jahr 2010 eingeführt ), um ein allgemeines Kodierungssystem zu schaffen, und für die Rückverfolgbarkeit von menschlichem Gewebe verwendet in Allotransplantaten, Autotransplantaten, medizinischen Geräten und anderen Produkten, die aus menschlichem Gewebe gewonnen werden, einschließlich Arzneimittelinhaltsstoffe; dies zur Verbesserung der Gesundheitssicherheit und zur Verhinderung des illegalen Handels mit menschlichem Gewebe; und ob eine ansteckende oder krebsartige Krankheit  usw. durch ein Allotransplantat induziert wird, ermöglicht die Rückverfolgbarkeit, die anderen Empfänger von Geweben desselben Spenders zu finden: 193 Länder sind betroffen. Auf einem globalisierten Markt für menschliches Gewebe kann ein Land nicht alleine agieren, bemerkt Naoshi Shinozaki (Direktor des Cornea Centers am Ichikawa General Hospital des Tokyo Dental College ): „Wenn das WHO-System vorhanden ist, wird die illegale Gewebeentnahme verhindert und die Sicherheit (von Körperteilen) wird gewährleistet “ , versicherte er Mitte 2012.

Hinweise und Referenzen

  1. (en-US) „  Aus den Archiven: Wie Körpervermittler von gestohlenem menschlichem Gewebe profitierten  “ , auf icij.org ,15. Februar 2019(Zugriff am 13. März 2021 )
  2. (en-US) „  Body Brokers hinterlassen Spuren von Fragen, Korruption  “ , auf icij.org ,17. Juli 2012(Zugriff am 13. März 2021 )
  3. (en-US) „  WHO plant Coding System to Track Trade in Human Tissue  “ , auf icij.org ,20. Juli 2012(Zugriff am 13. März 2021 )
  4. (en-US) „  Skin and Bone  “ , auf icij.org (Zugriff am 13. März 2021 )
  5. "  Homepage - RTI Surgical  " , auf rtix.com (Zugriff am 13. März 2021 )
  6. (en-US) "  Ukraine Morgue Official Charged  " , auf icij.org (Zugriff am 13. März 2021 )
  7. (en-US) „  RTI Biologics Suspends Import of Human Tissue from Ukraine  “ , auf icij.org (Zugriff am 13. März 2021 )

Siehe auch

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