Nabiximole

Sativex
Illustratives Bild des Artikels Nabiximols
Tetrahydrocannabinol (oben) und Cannabidiol (unten)
Identifizierung
Synonyme

Mischung aus Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol

N o CAS 56575-23-6
ATC-Code N02BG10
PubChem 44148067
Einheiten von SI und STP, sofern nicht anders angegeben.

Das Nabiximol (in den USA gewählter Name, Handelsname: Sativex) ist ein Medikament in Form eines oralen Sprays, das zur Behandlung von Multipler Sklerose entwickelt wurde , um die neuropathischen Schmerzen , die Spastik , eine überaktive Blase und andere Symptome zu lindern. Die Wirkstoffe in diesem Produkt sind Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD), Verbindungen, die von der Cannabis-Sativa- Pflanze hergestellt werden . Nabiximole unterscheiden sich von anderen in der Medizin verwendeten Cannabinoiden dadurch, dass sie aus einer Mischung von Verbindungen hergestellt werden, die direkt aus der Cannabispflanze und nicht aus einem einzigen synthetischen Molekül extrahiert werden .

Rezept

Es wird verwendet, um die Spastik bei Multipler Sklerose zu verringern .

Nebenwirkungen

Nabiximole sind im Allgemeinen gut verträglich.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind ein Gefühl von Schwindel, Schläfrigkeit und Orientierungslosigkeit. Es liegen keine Daten zur Entwicklung einer möglichen Abhängigkeit von Nabiximolen vor.

Verfügbarkeit

Frankreich

Eine sechsmonatige vorläufige Zulassung wurde von der gewährten ANSM . Zunächst dürfen nur Neurologen und Rehabilitationsärzte im Krankenhaus diese verschreiben. Apotheken müssen es in einem Safe aufbewahren, wie dies gesetzlich für aus Arzneimitteln gewonnene Gesundheitsprodukte vorgeschrieben ist. Im Jahr 2018 wurde das Medikament jedoch noch nicht in Frankreich vermarktet, da keine Einigung über den Preis erzielt wurde.

Portugal

In Portugal ist es seit 2012 für die Indikation bei Multipler Sklerose zugelassen. Zwischen 2017 und 2018 lieferte die Gruppe von sechs Krankenhäusern in Lissabon 21 Dosen zu einem Preis von 500 Euro, der nicht erstattet wurde.

Anmerkungen und Referenzen

  1. (in) Vereinigte Staaten Adopted Names Coincil: Die Erklärung war ein nicht geschützter Name
  2. http://www.gwpharm.com/SPC.aspx
  3. (de) Schubert-Zsilavecz, M., Wurglics, M. Neue Arzneimittel 2011/2012
  4. (in) Shaheen E Lakhan und Marie Rowland , Ganzpflanzen- Cannabisextrakte bei der Behandlung von Spastik bei Multipler Sklerose: eine systematische Übersicht  " , BMC Neurol , vol.  9,2009, p.  59 ( PMID  19961570 , PMCID  2793241 , DOI  10.1186 / 1471-2377-9-59 )
  5. (en) Wade D., Makela P., P. Robson, Haus H., C. Bateman: "  Haben medizinische Extrakte auf Cannabisbasis allgemeine oder spezifische Auswirkungen auf die Symptome bei Multipler Sklerose? Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie an 160 Patienten  “ , Mult Scler , vol.  10, n o  4,2004, p.  434–41 ( PMID  15327042 , DOI  10.1191 / 1352458504ms1082oa )
  6. (in) Wade D., P. Makela, Haus H., Bateman C., P. Robson, "  Langzeitanwendung eines Arzneimittels auf Cannabisbasis bei der Behandlung von Spastik und anderen Symptomen bei Multipler Sklerose  " , Mult Scler , vol.  12, n o  5,2006, p.  639–45 ( PMID  17086911 , DOI  10.1177 / 1352458505070618 )
  7. (en) Wade D., Robson P., Haus H., Makela P., Aram J., "  Eine vorläufige kontrollierte Studie, um festzustellen, ob Cannabisextrakte aus ganzen Pflanzen hartnäckige neurogene Symptome verbessern können  " , Clin Rehabil , vol.  17, n o  1,2003, p.  21–9 ( PMID  12617376 , DOI  10.1191 / 0269215503cr581oa )
  8. Laetitia Clavreul und Chloé Hecketsweiler, "  Le Sativex, in Frankreich zugelassene Medizin auf Cannabisbasis  ", Le Monde ,9. Januar 2014( online lesen )
  9. "  Therapeutisches Cannabis: Warum wird Sativex in Frankreich immer noch nicht verkauft?  » ( ArchivWikiwixArchive.isGoogle • Was tun? ) ; Sativex: vier Jahre Armdrücken, Mediapart, 23. Januar 2018
  10. (pt) Em must anos, Medikament basierend auf Cannabis só Glaube vorgeschrieben 21 vezes , publico.pt, 25. Februar 2018