Trovafloxacin | |
Identifizierung | |
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N o CAS | |
ATC-Code | J01 |
DrugBank | DB00685 |
PubChem | 62959 |
LÄCHELN |
C1C2C (C2N) CN1C3 = C (C = C4C (= O) C (= CN (C4 = N3) C5 = C (C = C (C = C5) F) F) C (= O) O) F , |
InChI |
InChI: InChI = 1 / C20H15F3N4O3 / c21-8-1-2-15 (13 (22) 3-8) 27-7-12 (20 (29) 30) 17 (28) 9-4-14 ( 23) 19 (25-18 (9) 27) 26-5-10-11 (6-26) 16 (10) 24 / h 1-4,7,10-11,16H, 5-6,24H2, ( H, 29,30) / t10-, 11 +, 16 & le; / F / h29H |
Chemische Eigenschaften | |
Brute Formel |
C 20 H 15 F 3 N 4 O 3 [Isomere] |
Molmasse | 416,3533 ± 0,0188 g / mol C 57,69%, H 3,63%, F 13,69%, N 13,46%, O 11,53%, |
Physikalische Eigenschaften | |
Löslichkeit | 12,3 mg · l -1 Wasser bei 25 ° C |
Therapeutische Überlegungen | |
Verabreichungsweg | Oral, intravenös |
Einheiten von SI und STP, sofern nicht anders angegeben. | |
Das Trovafloxacin (Trovan) ist ein Fluorchinolon der vierten Generation vom Antibiotika- Typ . Das von Pfizer vermarktete Molekül befand sich im Zentrum eines wilden Prozessskandals in Nigeria, der zu mehreren Klagen führte.
Trovafloxacin, Fluorchinolon , abgeleitet von 1,8-naphthyridin und mit drei Atome von Fluor , wurde auf den Markt gebracht 1997 vor wegen schwerer Leberwirkungen (in Europa verboten arzneimittelinduzierte Hepatitis ).
Dieser Fall, der im Jahr 2000 gemunkelt wurde , hätte den Roman Die Beständigkeit des Gärtners (2000) von John le Carré und den Film (2005) inspiriert, der dem Buch entnommen wurde.
Ein Bericht vom 2001 wurde von Experten des nigerianischen Bundesgesundheitsministeriums verfasst . Es handelt sich um ein etwa 100- seitiges Dokument mit dem Titel Bericht der Untersuchungskommission für die klinischen Studien von Trovan von Pfizer, Kano , 1996 (83-seitiges Dokument, verfügbar als PDF auf der Washingtoner Website. Post ). Die nigerianische Untersuchungskommission wäre möglicherweise nie gebildet worden, wenn die Washington Post dies nicht getan hätteDezember 2000, veröffentlichte eine eingehende Umfrage zu klinischen Studien, die Pharmaunternehmen in Entwicklungsländern durchführen.
Dieses Medikament wird erst 1997 in den USA und nur für Erwachsene zugelassen.
Der Bericht wirft Pfizer für die Durchführung im Jahr 1996 einen illegalen Versuchs von Trovafloxacin (Trovan) heraus rund 100 Kindern und Kleinkindern während einer Epidemie von Meningitis und Masern , wobei weiteren 100 behandelt mit Ceftriaxon , ein Antibiotikum von der Hoffmann-La Roche - Gruppe . Pfizer wird behaupten, die mündliche Zustimmung der Familien der Kinder erhalten zu haben. Von den 200 in Kano behandelten Kindern wären fünf mit Trovan behandelte Kinder gestorben, ohne dass man sagen könnte, dass das Molekül beteiligt war, und sechs unter denen, die mit Ceftriaxon behandelt wurden. Viele andere behandelte Kinder sollen Hirnschäden, Taubheit oder Lähmungen haben.
Die Berichterstatter stellen fest, dass Pfizer von den nigerianischen Gesundheitsbehörden nie eine formelle Genehmigung zur Verwaltung von Trovan erhalten hat. Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass Pfizer eine "illegale klinische Studie mit einem noch nicht autorisierten Molekül" durchgeführt hat und dass diese Operation, die gegen nigerianisches Recht, die Helsinki-Erklärung zur Ethik klinischer Studien und das Internationale Übereinkommen über klinische Studien verstößt, Kinderrechte , "Ist ein perfektes Beispiel für die Ausbeutung von Unwissenheit" .
Im Jahr 2001 reichten nach dieser journalistischen Untersuchung 30 nigerianische Familien bei einem New Yorker Gericht eine Beschwerde gegen den Gebrauch ihrer Kinder ein. Aber ihre Anwälte haben es immer versäumt, den Bericht der Untersuchungskommission zu erhalten.
Der nigerianische Bericht befand sich fünf Jahre lang in den Schubladen der örtlichen Verwaltung. Er wurde gestohlen und Anfang Mai 2006 anonym der Washington Post anvertraut . Die Washington Post wird darüber berichten7. Mai 2006.
Die Washington Post hat wiederholtMai 2006der Bericht an Pfizer, in dem es heißt, dass "die nigerianische Regierung Pfizer nie über die Ergebnisse der Reporter informiert hat" und dass das Labor nicht einmal wusste ", dass ein Bericht aus der Arbeit der Untersuchungskommission hervorgegangen ist. Wie wir wieder jedoch immer und immer wieder gesagt haben, hat Pfizer klinische Studien durchgeführt , nachdem die Nutzung Nigerian Gesundheitsbehörden im Einklang mit dem Recht dieses Landes und treu bleiben informiert , auf die Verpflichtung des Labors mit Patientensicherheit“zu erfüllen . Pfizer fügt hinzu , dass es „jeden Versuch protestiert gegen stark zu implizieren , dass das Labor ethische Regeln verletzt hat . “
Die nigerianische Regierung fordert in einer beim Bundesgerichtshof von Nigeria eingereichten Beschwerde Schadensersatz in Höhe von sieben Milliarden Dollar. Die ersten Auditions fanden am statt26. Juni 2007.
Behörden im Bundesstaat Kano haben Klage erhobenMai 2007eine Pfizer-ähnliche Klage vor dem High Court des Bundesstaates, in der vom Pharmaunternehmen eine Entschädigung in Höhe von 2,75 Milliarden US-Dollar für die "heimliche Verwendung von Kindern als Meerschweinchen bei Drogentests unter dem Vorwand, humanitäre Hilfe zu leisten" gefordert wird . Der Generalstaatsanwalt des Bundesstaates Kano, Aliyu Umar, forderte das Gericht auf, das Labor gegen 29 Anklagen zu halten, darunter "Anti-Thique-Verhalten, kriminelles Verhalten, Verschwörung, Verschleierung und Tod unschuldiger Opfer" .
Im Februar 2009Pfizer beschließt, den Fall abzuschließen und bringt die im März in Rom beteiligten Parteien zusammen. Nach monatelangen Verhandlungen zwischen Pfizer und der Regierung des Bundesstaates Kano, die die 200 Kläger vertritt, wurde dank der Vermittlung des ehemaligen nigerianischen Militärführers Yakubu Gowon und des ehemaligen amerikanischen Präsidenten Jimmy Carter eine Einigung erzielt . Der Deal sieht vor, dass Pfizer 75 Millionen US-Dollar zahlt, teils an Opfer, teils an den Staat Kano.
Im November 2013Der Bau des neuen Stadtkrankenhauses in Kano, das Teil der Vereinbarung zwischen der nigerianischen Regierung und dem multinationalen Pfizer war, ist abgeschlossen. Die Regierung hat ihrerseits alle Anklagen gegen den multinationalen Konzern wegen des Todes von Kindern während der Epidemie von 1996 zurückgezogen. In New York , USA, laufen zwei Gerichtsverfahren .
Im Oktober 2009Es wird festgestellt, dass die Krankenakten der Opfer verloren gegangen sind. Der Verlust wurde bekannt gegeben, nachdem der Generalstaatsanwalt Aliyu Umar bestätigt hatte, dass der Staat Kano im Rahmen der Beilegung der Klage 10 Millionen US-Dollar von Pfizer erhalten hatte.
Das 10. Dezember 2010Die Wikileaks- Website enthüllt, dass Pfizer laut einer Mitteilung der amerikanischen Botschaft in Abuja ( vertraulich eingestuft ) versucht hat, die nigerianischen Behörden zu erpressen . Die Notiz wird zuerst von der englischen Zeitung The Guardian veröffentlicht . Aus dem Dokument geht hervor, dass der multinationale Konzern einen privaten Ermittler bezahlt hat, um Beweise für Korruption gegen Generalstaatsanwalt Michael Aondoakaa zu finden, um ihn zu zwingen, den Fall abzuschließen: Der Staatsanwalt war tatsächlich zwischen Februar und Februar in Korruptionsereignisse in die lokale Presse verwickelt gewesenMärz 2009.